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產品名稱: 藥用輔料Parteck® SRP 80
產品型號: 1.20091.1000
產品時間: 2020-06-19

客服熱線:4008005586

Parteck® SRP 80 是基于親水性聚合物聚乙烯醇(PVA)制備的功能性輔料。它可形成溶脹溶蝕型基質,用于口服固體制劑的配方中,使API原料藥緩慢釋放Parteck® SRP 80 優化了可壓性和藥物溶出性能。其*的顆粒形態使得快速研發和生產緩釋片成為可能。Parteck® SRP 80 只含有單 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加劑。作為一種多藥典級產品

產品介紹

Parteck® SRP 80 的主要優點

 

• 可適用于直接壓片工藝(可與微晶纖維素聯用):提高研發速度,使快速生產,成本降低。

• 在較寬松的壓力和片劑硬度范圍內,保持 API的穩定釋放(體外):制造工藝穩定、性能可靠,通過重復性較好的給藥劑量確保病人較好的順應性。

• 非 pH 依賴的 API 釋放:不存在 pH 引起的藥物突釋(體外)

• 耐醇性:不存在乙醇誘導的藥物突釋 (體外)

• 可壓性高(可與微晶纖維素聯用):使片劑的可壓性提高,可降低壓片機和壓片模具的壓力,載藥性高

• 出片力較低:提高了片劑性能,降低了設備維護成本。

• 吸濕性低:便于儲存和提高穩定性。

• 高松 / 緊密度:適合更小的片劑和良好的工藝可操作性能

• 全人工合成原料:降低了質量差異,加快了QbD 和驗證工藝過程。

• 符合 Ph Eur、USP 和 JPE 藥典的要求:加快產品申報進程。

• Emprove® 項目:加快審批進度,使上市銷售時間更快,節省成本和時間。

 

使用 Parteck® SRP 80 的通用配方

 

Parteck® SRP 80 可用于緩釋口服劑型的配方,并且非常適合用于直接壓片工藝。特別是在與某些微晶

纖維素(Dv50:70-140 µm)結合使用,所獲得的片劑可顯示優異的植物制劑特性。

對于各種藥物活性成分,下面的近似配方應當有良好的效果:

藥物活性成分                               5-50% (w/w)

Parteck® SRP 80                            20-60% (w/w)

微晶纖維素(MCC)                          20-60% (w/w)

二氧化硅,高分散型                         0.25-1.50% (w/w)

Parteck® LUB MST (硬脂酸鎂)              0.25-0.75% (w/w)

或替代性的潤滑劑(用量待定)

該配方的 Parteck® SRP 80 含量應不小于 20% (w/w),否則緩釋凝膠將不均勻。

 

 

 

訂貨信息

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產品貨號

產品名稱

產品規格

ME1414391000

1.41439.1000

藥用輔料Parteck® SRP 80

1kg/

 

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